一、CE认证简介
CE，是从法语“Communate Europpene”缩写而成，是欧洲共同体的意思。欧洲共同体后来演变成了欧洲联盟（简称欧盟）。
在欧盟市场“CE”属强制性认证指令，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。
二、欧洲联盟 (EU) 涵盖欧洲地区 27个国家
三、CE认证产品范围
| 序号 | 产品类别 | 标准指令 |
| 1 | 燃气炉具 | GAR |
| 2 | 低电压电气设备 | LVD |
| 3 | 建筑产品 | CPR |
| 4 | 防爆产品 | ATEX |
| 5 | 燃烧液体或气体燃料的热水锅炉 | GAR |
| 6 | 家电产品 | EMC/LVD |
| 7 | 电梯升降机 | EN81 |
| 8 | 机械 | MD |
| 9 | (普通)医疗器械 | MDD |
| 10 | 计量产品 | MID |
| 11 | 无线电及电信终端设备 | R&TTE |
| 12 | 个人防护设备 | PPE |
| 13 | 简单压力容器 | SPVD |
| 14 | 船只游艇 | RCD |
| 15 | 玩具 | EN71 |
| 16 | 铁路产品 | TSI |
| 17 | 其它...... | / |
常见的防护产品的标准有以下几种：
| 产品类别 | 认证指令 | 标准 | 等级分类 |
非无菌形（no-sterile）
医用外科/防护口罩 | MDD | EN14683:2014 | Class I |
无菌性（sterile）∶
医用外科/防护口罩 | MDD | EN14683:2015 | Class I |
| 普通防护口罩 | MDD | EN14683:2016 | Class I |
| PPE | EN149:2001+A1:2009 | Category I |
| 医用隔离眼（面）罩 | PPE | EN166/169/379/174/175/1938/1598 | Category I |
| 医用一次性防护服 | PPE | EN14126:2013 | Category I |
| 医用橡胶手套 | MDD | EN 455-1:2000
EN455-2:2009
EN 455-3:2006 | Class I |
| 红外额温枪 |
| EN 60601 |
|
个人防护口罩的欧洲标准是EN149，标准将口罩分为FFP1/FFP2/FFP3三个类别，需要满足欧盟（EU）2016/425个人防护设备指令（PPE）的要求。主流的防护口罩为FFP2/FFP3两类。医用口罩的欧洲标准是EN14683，按照标准将医用口罩分为TYPE Ia/TYPE II/TYPE IIR三个类别。Type Ia用于流行病期间的患者和其它人群，Type II和Type IIR用于医护人员。需要满足欧盟（EU）2017/745（新版医疗器械MDR）的要求。
四、CE认证需要准备资料
1、申请书（制造商名称、地址）
2、产品的名称、型号、产品说明书
3、产品电路原理图，方框图和线路图等
4、关键元器件或原材料清单
五、CE认证流程
六、我们的优势
1、更快的周期：项目扁平化管理，减少沟通环节，缩短认证周期；
2、更低的价格：点对点流程化对接，降低不必要的成本，让客户利益最大化；
3、更好的服务：1V1项目专员跟进服务，一次合作，终身服务！