空心胶囊中“铬”的检测

近日,某些药企被查出空心胶囊铬含量超标,原因是原料使用工业明胶,事件引起社会各界广泛关注。

铬从哪里来?

“蓝矾皮”是工业皮革废料,由于皮革在工业加工鞣制时使用了含铬的鞣制剂,往往会导致铬残留,使用这种“蓝矾皮”加工的工业明胶,重金属铬的含量一般都会超标。

铬有何危害?

铬,是一种毒性很大的重金属,容易进入人体细胞,对肝、肾等内脏器官和DNA造成损伤,在人体内蓄积具有致癌性并可能诱发基因突变。按《中国药典》规定,出厂应检测铬含量。

《中国药典》规定,生产药用胶囊所用的原料明胶至少应达到食用明胶标准。按照《食用明胶》行业标准,食用明胶应当使用动物的皮、骨等作为原料,严禁使用制革厂鞣制后的任何工业废料。

铬含量的检测方法:

方法1、GB/T 5009.123-2003 食品中铬的测定

方法2、《中国药典》2010版 二部

另外,还可以根据美国药典,欧洲药典,日本药典等法规来测定

我们公司可根据各种法规要求为药品、保健品的生产厂家提供“铬”的检测服务。


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